Flytskjema - søknad og reseptskriving - utprøvende
behandling og unntaksordningen
Pasientbehandling/Legemidler/Ordinering og
Gyldig fra:
Kategori:
15.04.2025
legemiddelinformasjon
Helse Bergen HF/Fellesdokumenter/Pasientbehandling
1.16
Organisatorisk plassering:
Versjon:
Skjema
Marta Ebbing
Kjernegruppen for HF-finansierte legemidler
Dok. ansvarlig:
Dok. eier:
Informasjon om ordningen, kriterier for
klinisk eksepsjonalitet og aktuelle
søknadsskjema finnes på nettsidene til
Nye Metoder.
Lege i spesialisthelsetjenesten
ønsker å starte behandling
med:
Mrk. For denne ordningen er det krav om
å innhente skriftlig samtykke fra pasient
før søknad sendes.
Enkeltpasient
(klinisk eksepsjonell)
●
legemiddel utenfor godkjent
indikasjon (off-label)
Legemiddel uten norsk
markedsføringstillatelse
(off-licence)
Søknaden forankres og saksbehandles
som for øvrige søknadsordninger i Helse
Bergen (linjeledelse -> fagdirektør
(legemiddelsoknader@helse-bergen.no),
før den ev. sendes til sekretariatet for Nye
Metoder for endelig beslutning i
●
Pasient informeres
grundig og samtykke til
behandling innhentes
Behandlingsplan
utformes og
dokumenteres i journal
interregional vurderingskomité
Behandling kan starte
og eventuell resept
skrives (se nederst)!
Ja, positiv vurdering
Enkeltpasient
Gruppe av pasienter
Det er ikke aktuelt med
behandling med dette
legemidlet på denne
indikasjonen på det
nåværende tidspunkt
Oppfylles følgende betingelser?
1. Legemidlet har markedsføringstillatelse
for aktuell indikasjon
2. Etablert behandling er kontraindisert
eller forsøkt og ikke tolerert pga
bivirkninger
Foreligger det ny
dokumentasjon for
behandling?
Ja, negativ vurdering
Nei
Nei
Nei
3. Det er grunn til å tro med bakgrunn i
forelagt dokumentasjon, at effekt av
behandling vil være vesentlig større enn
for gruppen som helhet
Er legemidlet et H-
reseptlegemiddel
Nivå-2-leder beslutter om søknad skal sendes
videre til fagdirektør
Ja
Nei
Ja
Foreligger det et avslag
fra HELFO om
individuell refusjon for
denne pasienten eller
for samme
Søk HELFO!
Legg ved god effekt-
dokumentasjon!
Fagdirektør beslutter sammen med et utvalg nivå-
2-ledere om saken skal tas videre til interregionalt
fagdirektørmøte
Skal behandling skje
utenfor sykehus?
Ja
Nei
Ja
Ja
pasientgruppe?
Nei
Ja
Ja
Nei
Do
Behandlingsansvarlig lege sender
søknad direkte til nivå-2-leder eller etter
intern avdelings-/klinikkprosedyre
Det er ikke aktuelt
med behandling med
dette legemidlet på
denne indikasjonen på
det nåværende
Det interregionale fagdirektørmøtet beslutter om
man skal gi unntak, hvordan et evt. unntak skal
være avgrenset (indikasjoner), og om det skal
legges føringer for funksjonsfordeling mellom
helseregionene.
Regional fagdirektør informerer lokal
fagdirektør
Nei
tidspunkt
Dersom vurdering er
innhentet fra
Ekspertpanelet skal
denne vedlegges
søknad til fagdirektør
(enkeltpasient med
begrenset levetid)
Ja
Det er ikke aktuelt med behandling med dette
legemidlet på denne indikasjonen på det
nåværende tidspunkt
Fagdirektør informerer
behandlende lege/
aktuelt fagmiljø og
nivå-2-leder om aktuell
beslutning
Pasientgruppe
Nei, enkeltpasient
Ja, enkeltpasient
Behandlende lege
Behandlende lege
informerer pasient om
at søknaden ble
innvilget.
Søknad med beslutning
lagres i pasientens
journal.
Kjernegruppen sørger
for at informasjon om
beslutning legges i
lokal oversikt over
utprøvende behandling
og unntaksordning
informerer pasient om
at søknaden ikke ble
innvilget.
Søknad og avslag
lagres i pasientens
journal
Behandlende lege
informerer pasient
grundig og samtykke til
behandling innhentes.
Behandlingsplan
utformes og
dokumenteres i journal
Ved behandling utenfor sykehus
Er legemidlet også
omfattet av
H-reseptordningen?
Faktura kontrolleres
mot vedtak og faktura
betales
Ja
Nei
E-resept utformes som følger:
E-resept utformes som følger:
Apotek leverer ut legemiddel til
pasient (kostnadsfritt) og sender
faktura enten via elektronisk
oppgjørsordning (H-resept) eller
manuell faktura
Hvit resept
I merknadsfelt angis
«Faktura
H-resept
I merknadsfeltet angis
«Utprøvende behandling»
merkes med «Utprøvende
behandling», refnr 7300003439,
løpenr [oppgis ved innvilget
søkad] og sendes til Helse Bergen
EHF: 0192:983974724»
Indikasjon for behandling angis
under «Velg refusjonskode» for H-
reseptrefusjon
OBS! Informer om å
Indikasjon for behandling angis
under «Kommentar til
legemiddelbehandlingen»
Se bilde under
fortrinnsvis hente ut hvit
resept på sykehusapotek
for å slippe å legge ut for
legemiddelet
Se bilde under
Hvis legemidlet kan
forskrives som H-resept!
Hvit resept med fakturainformasjon til sykehusapotek
