Innledning

Personvernforordningen (GDPR), personopplysningsloven og helseforskningsloven stiller krav til forskere og forskningsinstitusjoner når det gjelder behandling av personopplysninger.

Denne retningslinjen skal gi deg en oversikt over det du må ta hensyn til når du vil sette i gang et medisinsk eller helsefaglig forskningsprosjekt som involverer mennesker, humant biologisk materiale eller helseopplysninger i Helse Bergen HF, Haukeland universitetssjukehus.

Hvis du trenger dokumentasjon på at veilederen er lest og forstått, må du logge deg på Læringsportalen i Helse Bergen og bestå den tilhørende testen «TEST: Behandling av personopplysninger i medisinsk og helsefaglig forskning».

Retningslinjen og tilhørende test er utarbeidet av felles arbeidsgruppe fra Helse Bergen og Det medisinske fakultet, Universitetet i Bergen, samt REK Vest, og ble ferdigstilt i oktober 2021.

Etter det er kapitlene oppdatert av Helse Bergen HF, Haukeland universitetssjukehus uten involvering av Universitetet i Bergen eller REK Vest.

Referanser

Interne referanser

1.3.1-02	Forsknings- og kvalitetsprosjekt: Oversikt over rutiner i Helse Bergen
1.3.1-04	Behandling av personopplysninger i medisinsk og helsefaglig forskning. Kapittel 1: Introduksjon
1.3.1-05	Behandling av personopplysninger i medisinsk og helsefaglig forskning. Kapittel 2: Sentrale begreper
1.3.1-06	Behandling av personopplysninger i medisinsk og helsefaglig forskning. Kapittel 3: Søknadsplikt til REK og meldeplikt internt i institusjonen
1.3.1-07	Behandling av personopplysninger i medisinsk og helsefaglig forskning. Kapittel 4: Organisering og utøvelse av medisinsk og helsefaglig forskning
1.3.1-08	Behandling av personopplysninger i medisinsk og helsefaglig forskning. Kapittel 5: Krav om samtykke i helseforskningsloven
1.3.1-09	Behandling av personopplysninger i medisinsk og helsefaglig forskning. Kapittel 6: Forskningsbiobanker og forskning som involverer humant biologisk materiale
1.3.1-10	Behandling av personopplysninger i medisinsk og helsefaglig forskning. Kapittel 7: Behandling av personopplysninger
1.3.1-11	Behandling av personopplysninger i medisinsk og helsefaglig forskning. Kapittel 8: Åpenhet og innsyn i forskning
1.3.1-12	Behandling av personopplysninger i medisinsk og helsefaglig forskning. Kapittel 9: Nyttige ressurser
1.3.1.10-04	Forsknings- og kvalitetsprosjekt: Informasjon om obligatorisk test: Behandling av personopplysninger i medisinsk og helsefaglig forskning

Endringer siden forrige versjon

Retningslinjen er oppdatert av Helse Bergen HF, Haukeland universitetssjukehus.

Det er lagt til flere interne referanser etter oppdatering av styrende dokumentasjon for forsknings- og kvalitetsprosjekt i Helse Bergen HF, Haukeland universitetssjukehus.