Innhold

1	Hensikt	1

2	Ansvar	1

3	Gjennomføring	2

Rekvirering og bestilling ved akutt behov	2

Rekvirering og forsyning for lagerhold/erstatning av brukte hetteglass	2

4	Referanser	2

5	Forankring	3

6	Endringer siden forrige versjon	3

Hensikt

Hensikten med denne prosedyren er å gjøre kjent rutiner rundt lagerhold, bestilling, refusjon og bivirkningsrapportering i forbindelse med bruk av Voraxaze®.

Glucarpidase (Voraxaze®) er et antidot til bruk ved forsinket utskillelse av metotreksat (MTX)

Voraxaze® rekvireres til lager via elektronisk bestilling (Meona/TønSys) til apoteket

Preparatet er svært kostbart (flere hundre tusen kroner per hetteglass)

Merknad:

RHF avtale ble i 2023 inngått med SERB Specialty Pharmaceuticals. Distribusjon av legemiddelet går via avtalegrossist og apotek. Hetteglass som går ut på dato erstattes av SERB under forutsetning at helseforetaket til enhver tid har 4 hetteglass tilgjengelig. Avtalen gjelder kun registrert norsk pakning kjøpt fra SERB.

Ansvar

Nivå-2 leder skal godkjenne bestilling og innkjøp av spesielt dyre medikamenter, herunder Voraxaze®

Enhetsledere hvor pasienter behandles med høydose MTX har ansvar for at denne prosedyren er kjent

Overlege som rekvirerer Voraxaze® er ansvarlig for behandling, pasientinformasjon og melding om eventuelle bivirkninger

Sykehusapoteket har ansvar for å sikre at helseforetakene overholder avtalekrav for å ha rett på refusjon ved utløpsdato Voraxaze®

Gjennomføring

BUK Medisin B og Medisin 5 Nord oppbevarer Voraxaze®. Det er bestemt at Helse Bergen skal ha 4 hetteglass på lager for å ha rett på refusjon på ubrukte hetteglass ved utløpsdato.

Lagerhold – fordeling:

BUK Medisin B	2 hetteglass

Medisin 5 Nord	1 hetteglass

Apoteket	1 hetteglass

Ved akutt behov kan disse hetteglassene også fordeles til andre enheter, inkludert Avdeling for kreftbehandling og medisinsk fysikk.

Voraxaze® skal oppbevares i kjøleskap (2-8°C) og blir transportert som

kjølevare.

Rekvirering og bestilling ved akutt behov

Merknad:

Kun overlege i onkologi, pediatri eller hematologi kan rekvirere Voraxaze®.

Ved oppstått behov for Voraxaze® på andre enheter enn BUK medisin B og Medisin 5 Nord:

Ordinerende enhet kontakter BUK medisin B eller Medisin 5 Nord og avtaler henting/levering av hetteglass på telefon:

A-vakt BUK: 55 97 15 10

Koordinator BUK: 55 97 15 11

Medisin 5 Nord: 55 97 37 08

Behandlende lege varsler seksjonsoverlege på seksjon for hematologi og onkologi ved BUK/Medisinsk klinikk og informerer om bruk av hetteglassene.

Rekvirering og forsyning for lagerhold/erstatning av brukte hetteglass

Nivå 2 leder godkjenner bestilling av Voraxaze. Bestillingen sendes apoteket iht EK prosedyre Bestilling av apotekvarer.

Referanser

Interne referanser

1.2.2.1-12	Forankring i lov og forskrift
1.2.2.2-01	Bestilling av apotekvarer
1.2.2.5-04	Melding av bivirkninger
5.3.6.3.5.1-03	Prosedyre ved bruk av Glucarpidase( Voraxaze)

Eksterne referanser

3.2.2.1.8 Micromedex

Forankring

I Legemiddelkomiteen og i samråd med lokale enheter.

Endringer siden forrige versjon

Oppdatert informasjon om RHF avtale og refusjon

Lagerhold oppdatert

Bestillingsrutine oppdatert