Søknad om utstyr til pasientnær analyse
Dato for mottatt søknad (Fylles ut av MBF)

Skjemaet fylles ut elektronisk og sendes på e-post til MBF ved:

hege.hoff.skavoy@helse-bergen.no

Klinisk avdeling (fylles ut av avdeling)	Avdeling(er)
Ansvarshavende
Hvilket problem ønskes løst?
Spesifiser analyser
Når på døgnet?	Svartid?
Hvilken pasientgruppe?	Blir tilsvarende analyser utført for samme pasientgruppe i laboratoriet? ☐ Ja ☐ Nei
Hvor skal svarene registreres?
Kan avdelingen bidra økonomisk?
Kan avdelingen bidra med personale?
Antall ansatte som trenger opplæring
Hvordan kan nytteverdien av utstyret måles?
Annen utfyllende begrunnelse for ønsket om PNA-utstyr
Underskrift	Dato

Fylles ut av laboratoriet	Aktuelle instrumenter
Finnes ett/flere av disse på HUS/KiH/Voss?
Antall instrument for å innfri behovet?
Finnes det utprøvinger/rapporter på instrumentet fra f.eks. SKUP?
Må det utføres lokal validering av instrumentet?
Behov for analytisk kvalitetskontroll? (intern og ekstern) ☐ Ja ☐ Nei
Behov for pasientkorrelasjon? ☐ Ja ☐ Nei	Hvis ja, med hvilken hyppighet?
Hvis ja, mot hvilket instrument?
Annen oppfølging/sjekk?
Mulighet for å registrere analyseresultater?
Omfang av opplæring
Innkjøpskostnader
Driftskostnader (pris pr analyse)
Vedlikeholdskostnader
Tilsvarende pris ved lab uten personalkostnad for samme oppgave/analyse
Alternativ til innkjøp av PNA-utstyr
Hensiktsmessige endringer i labrutiner
Andre kommentarer til søknaden
Underskrift	Dato

Fylles ut av saksbehandler	Hvordan vurderes gevinsten ved bruk av PNA? (svartid, spart tid i klinikk, portørtjeneste, oppstart av behandling mm)
Hvordan vurderes avdelingens behov?
Er det mulig å forbedre eksisterende rutiner?
Kostnader
Hvordan vurderes innkjøpskostnad?
Hvordan vurderes driftskostnad?
Opplæring
Hvem driver opplæring?	Antall som skal læres opp
Tid for opplæring per bruker
Skal avdelingen ha superbrukere?
Kvalitetssikring
Utforming av verifiseringsprotokoll
Svarrapportering
Analytisk kvalitetskontroll (intern / ekstern)
Vedlikehold
Hvordan måle det vi ønsker å oppnå?
Underskrift	Dato

Vedtak	Vedtak
Underskrift	Dato

Veiledning

Dette dokumentet gir retningslinjer for anskaffelse av utstyr til pasientnær analyse (PNA) i Helse Bergen, dvs. utstyr som gjør det mulig at analysen kan utføres ved pasientens seng.

Retningslinjene er forankret i vedtak i Blokkledergruppen 6. mars 1997, der det ble besluttet at Laboratorieblokken representert ved fagansvarlig ved det enkelte laboratorium i Laboratorieblokken har “totalansvar” for denne type utstyr innen sitt fagområde. Dette er siden foranket i Laboratoriestrategien i Helse Bergen som ble utarbeidet i 2014, og videre i Regional plan for laboratorietenester i Helse Vest 2015-2025. Vedtaket tolkes slik at laboratoriet har ansvar for at virksomheten drives forsvarlig i henhold til Lov om spesialisthelsetjenesten og at det føres internkontroll i henhold til kravene i Forskrift om ledelse og kvalitetsforbedring i helse- og omsorgstjenesten. Laboratoriet skal også se til at opplæring og drift skjer i henhold til Forskrift om håndtering av medisinsk utstyr for in vitro diagnostisk medisinsk utstyr.

Alle anskaffelser av utstyr til pasientnær analyse skal godkjennes av en gruppe med følgende sammensetning:

Overlege ved Avdeling for medisinsk biokjemi og farmakologi (MBF)

Sjefbioingeniør MBF

2 erfarne klinikere

Saksbehandler, seksjonsleder PNA-seksjonen, MBF

Ved utstyr til Voss sjukehus / Kysthospitalet i Hagevik involveres seksjonsleder ved laboratoriene der.

I tillegg blir representanter (lege/sykepleier) fra de kliniske avdelingene som søker om å ta i bruk utstyret innkalt ved gruppens behandling av søknaden. Dersom søknaden gjelder andre laboratoriers fagområde, involveres avdelingssjefen i behandling og vurdering av søknad.

Avgjørelsen tas på bakgrunn av søknad på dette skjema. Søknadsskjemaet er delt i tre. En del fylles ut av den aktuelle avdeling og en del av laboratoriet som har fagansvar for området. Den siste delen fylles ut av gruppen som del av saksbehandlingen.

Økonomisk ansvar må være del av diskusjonen ved søknadens behandling. Utstyr kan ikke kjøpes dersom det ikke er midler til drift av utstyret.