Innhold

1	Hensikt	1

2	Definisjoner	1

3	Ansvar	1

3.1	Administrerende direktør	1

3.2	Nivå-2-leder	1

3.3	Farmasøyt med fast tilknytning til en enhet	1

4	Gjennomføring	2

4.1	Internkontroll	2

4.2	Legemiddelinspeksjon	2

5	Referanser	2

6	Endringer siden forrige versjon	3

Forankring i lov og forskrift

Hensikt

Retningslinjen gir informasjon om krav til internkontroll innen legemiddelhåndtering. Gjelder for ledere og Avdeling for farmasøytiske tjenester (AFT) ved Sjukehusapoteket i Bergen. Skal sørge for at kravene til internkontroll oppfylles i henhold til Forskrift om legemiddelhåndtering for virksomheter og helsepersonell som yter helsehjelp.

Definisjoner

Se Definisjoner Legemidler.

Ansvar

Administrerende direktør

Har overordnet ansvar for at det utføres internkontroll innen legemiddelhåndtering

Har ansvar for å inngå avtaler om farmasøytiske tjenester på foretaksnivå. Ansvar og oppgaver er delegert nedover i linjen i henhold til: Fordeling av ansvar og oppgaver innen legemiddelhåndtering.

Nivå-2-leder

Har ansvar for å prioritere hvilke farmasøytiske rådgivingstjenester som skal utføres, i dialog med leder i Legemiddelkomitéen og med AFT.

Farmasøyt med fast tilknytning til en enhet

Tjenestene som skal utføres er forankret i årsplanen for den enkelte enhet. Årsplaner utarbeides i samarbeid med foretaksledelsen, nivå 2-ledere og enhetsledere. Skal bidra til

å avdekke og forebygge legemiddelrelaterte problemer

økonomisk hensiktsmessig legemiddellogistikk

pasientsikkerhet

trygghet for ansatte som håndterer legemidler – for eksempel intern opplæring innen legemiddelhåndtering

klinisk farmasi: forebygge, avdekke og følge opp legemiddelrelaterte problemer hos den enkelte pasient (legemiddelsamstemming, legemiddelsamtaler, interaksjonsanalyser, legemiddelgjennomganger)

Gjennomføring

Internkontroll

I følge i forskriften skal virksomheten ha internkontrollsystem som sikrer at:

man har rutiner som kvalitetssikrer informasjonen om pasientens legemiddelbruk ved innleggelse og utskriving, og ved overføring innen virksomheten (legemiddelsamstemming)

skriftlige prosedyrer etableres, gjøres kjent og oppdateres ihht Introduksjon til Legemidler

det foreligger skriftlige bestemmelser om hvilken kompetanse ansatte skal ha for å utføre oppgaver innen legemiddelhåndtering. Opplæring legemiddelhåndtering (generelt), Oversikt. Sentrale kompetansekrav innen legemiddelhåndtering - ulike yrkesgrupper

helsepersonell får nødvendig opplæring og kompetanseutvikling i legemiddelhåndtering – dokumenteres i foretakets Kompetanseportal Sentrale kompetansekrav legemiddelhåndtering

virksomheten har et system for håndtering av legemidler i reseptgruppe A og B

Legemiddelinspeksjon

I Helse Bergen utfører FOU Avdelingen, Seksjon for pasientsikkerhet, interne systemrevisjoner. Ett av revisjonstemaene er legemiddelhåndtering, hvor farmasøyt er fagrevisor. Se Interne systemrevisjoner - Roller og ansvar og Interne systemrevisjoner - Revisjonsprosessen

Referanser

Interne referanser

1.1.4.5-02	Interne systemrevisjoner - Roller og ansvar
1.1.4.5-04	Interne systemrevisjoner - Revisjonsprosessen
1.2.2.1-01	Introduksjon til Legemidler
1.2.2.1-02	Definisjoner Legemidler
1.2.2.1-03	Fordeling av ansvar og oppgaver innen legemiddelhåndtering
1.2.2.1-04	Uønskede hendelser innen legemiddelhåndtering
1.2.2.1-09	Medisinrom
1.2.2.1-12	Forankring i lov og forskrift
1.2.2.2-06	Oppbevaring og kontroll av legemidler
1.2.2.2-08	Rapportering og kontroll av legemiddelforbruk
1.2.2.7-01	Opplæring legemiddelhåndtering (generelt)
1.2.2.7-02	Sentrale kompetansekrav legemiddelhåndtering
1.2.2.7-03	Oversikt. Sentrale kompetansekrav innen legemiddelhåndtering - ulike yrkesgrupper

Eksterne referanser

Endringer siden forrige versjon

Forlenget gyldighet til 02.01.2025